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Aplicación: Elección adecuada de diferentes tipos de Estándares de Referencia en el análisis farmacéutico

Un Estándar de Referencia Farmacopeico es, en la mayoría de los casos, un Estándar Primario especializado para un propósito específico, debe usarse para los fines descritos en la monografía correspondiente, y no es automáticamente adecuado para otros fines; Para cumplir con esto, se debe considerar Estándares de Referencia (RS) de otros orígenes; Esto aplica tanto a los Ingredientes Farmacéuticos Activos (API por sus siglas en inglés) como a los Estándares de Referencia de Impurezas.

El siguiente documento técnico explica los diferentes tipos de Estándares de Referencia utilizados en los departamentos farmacéuticos y sus usos previstos; También explora las limitaciones de los RS farmacopeicos y los Estándares secundarios basados en ellos; Además, ofrece consejos sobre Estándares Primarios alternativos que van acompañados de un detallado certificado de análisis.

 Adicionalmente, la Gerente de producto de la línea de Estándares de Referencia Primarios Mikromol  Dra. Sabrina Kusserow, lo guiará paso a paso para ayudarlo a determinar el estándar correcto para su propósito analítico en el video  a continuación.

En Mikromol combinamos una incomparable profundidad de conocimiento farmacéutico, con 25 años de experiencia en la fabricación y la precisión científica para garantizar que nuestra cartera de más de 5,000 Impurezas, Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) y Excipientes sea de la más alta calidad. Vamos más allá del estándar, sustentándolo en la más alta acreditación de la pureza y un Certificado de Análisis integral, para ayudarlo a lograr una mayor certeza analítica.